Les Génériques
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| Définition officielle |
 L’existence des génériques est d’abord liée à celle des brevets. Comme tous les autres produits mis à la disposition des consommateurs et pour lequel le producteur/inventeur/découvreur souhaite une protection, les médicaments sont protégés par des brevets qui « confèrent un droit exclusif sur une invention, qui est un produit ou un procédé … » (OMPI - Organisation mondiale de la propriété intellectuelle). La protection est assurée dans les pays où les brevets ont été déposés, pour une durée de 20 ans dans les pays européens à compter de la date de dépôt de la demande.
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| Rappels sur le médicament |
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L'article L5111-1 du Code de la Santé Publique définit le médicament par :
« On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique».
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| Identité Générique / Princeps |
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Par définition, les médicaments génériques sont composés des mêmes principes actifs que les médicaments de marque auxquels ils se référent. Par conséquent, toutes les études cliniques réalisées pour les princeps, restent valables. |
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| Le droit de substitution |
 Depuis 1999, votre pharmacien peut vous proposer un médicament générique : c'est le droit de substitution.
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| Générique et DCI |
 Il existe plusieurs façons pour nommer un médicament. Selon la législation, le nom d’un générique peut être exprimé soit sous la forme d’une dénomination commune suivie du nom du laboratoire, soit avec un nom de fantasie (ou marque) suivi du suffixe Gé (pour Générique).
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| La production et la qualité |
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Le 26 juillet 2006, l’ANSM rendait publiques les conclusions générales de 7 années de contrôles en laboratoire des médicaments génériques. Sur la période comprise entre 1999 et 2005, 1658 spécialités pharmaceutiques réparties en 349 princeps et 1309 génériques ont été analysées. En mars 2009, l'agence présentait sur son site un document présentant les aspects réglementaires et pharmaceutiques sur la qualité des médicaments génériques. |
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| Le prix des médicaments génériques |
 Par définition, le prix des génériques est inférieur à celui des médicaments de marque (princeps).
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| Glossaire |
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Découvrez ou redécouvrez la signification des termes utilisés dans cette rubrique consacrée aux médicaments génériques. |
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