Lettre d'information aux professionnels de santé relative à Abacavir/Lamivudine EG®
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Mars 2018
Mise à disposition de la spécialité ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg / 300 mg, comprimé pelliculé et informations importantes de sécurité
Information à l’attention des médecins de médecine interne, infectiologues et pharmaciens hospitaliers
Madame, Monsieur,
Dans le cadre du lancement de la spécialité ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg / 300 mg, comprimé pelliculé, nous souhaitons attirer votre attention sur la mise en place de mesures additionnelles de réduction du risque relatives à cette spécialité.
Ces mesures visent à vous rappeler le risque de réaction d’hypersensibilité à l’abacavir contenu dans la spécialité ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg / 300 mg, comprimé pelliculé indiqué dans le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine.
A cet effet, les documents suivants sont mis à votre disposition :
- A votre attention :
- le Résumé des Caractéristiques du Produit consultable sur la base de données publique des médicaments http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
- Un diaporama sur la prévention de l’hypersensibilité à l’abacavir : l’objectif de ce diaporama est de :
- rappeler le risque de réaction d’hypersensibilité à l’abacavir, son diagnostic et sa prise en charge ainsi que les facteurs de risques ;
- éviter toute prescription de médicaments contenant de l’abacavir chez des patients aux antécédents d’hypersensibilité à l’abacavir ;
- rappeler le rôle du dépistage de l’allèle HLA-B*5701 avant tout nouveau traitement par abacavir car le risque de réaction d’hypersensibilité à l’abacavir est plus élevé chez les patients dont le test de dépistage de l’allèle HLA-B*5701 est positif ;
- souligner l’importance d’une vigilance clinique dans la prise en charge d’une suspicion d’hypersensibilité à l’abacavir.
Ce diaporama est disponible sur le site internet de www.eglabo.fr (télécharger le diaporama sur ce lien).
- A l’intention de vos patients :
- Une carte de mise en garde sur l’hypersensibilité à l’abacavir : Cette carte est mise à disposition des patients dans les boites de la spécialité abacavir/lamivudine EG. Elle résume les principales informations que le patient doit connaître sur le risque de réaction d’hypersensibilité, les symptômes et la conduite à tenir (télécharger ici).
Nous vous recommandons de prendre connaissance de ces documents avant toute prescription d’ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg / 300 mg, comprimé pelliculé. Ils ont été élaborés et validés dans le cadre du plan de gestion des risques de la spécialité abacavir/lamivudine EG demandé par les autorités de santé françaises et européennes.
Pour plus d’informations, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit, sur la base de données publique des médicaments http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur le site internet de l’ANSM http://www.ansm.sante.fr/ ou dans le Dictionnaire Vidal®).
Nous comptons sur votre précieuse collaboration pour la prise en compte de ces éléments lors de la prescription d’ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg / 300 mg, comprimé pelliculé et restons à votre disposition pour vous fournir tout renseignement complémentaire.
Nous vous prions d’agréer, Madame, Monsieur, l’expression de nos meilleures salutations.
Frédéric REMY
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO