Février 2019
Mise à disposition de la spécialité AGOMELATINE EG 25 mg, comprimé pelliculé et informations importantes de sécurité
Madame, Monsieur, Chère consœur, Cher confrère,
Dans le cadre du lancement de la spécialité AGOMELATINE EG 25 mg, comprimé pelliculé, nous souhaitons vous rappeler les mesures additionnelles de minimisation du risque relatives aux spécialités à base d’agomelatine.
Ces mesures, applicables à toutes les spécialités contenant de l’agomelatine visent à :
- rappeler le risque hépatique associé à cette substance active, la surveillance de la fonction hépatique et les précautions à prendre chez les patients présentant des facteurs de risque.
Afin de réduire ce risque, sont diffusés :
Le Résumé des Caractéristiques du Produit est consultable sur la base de données publique des médicaments de l’ANSM : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
Nous vous rappelons que tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament doit être déclaré immédiatement au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez géographiquement (coordonnées disponibles sur le site internet de l’ANSM : http://ansm.sante.fr ou dans le Dictionnaire Vidal).
Nous vous prions d’agréer, Madame, Monsieur, Chère consoeur, Cher confrère, l’expression de nos meilleures salutations.
Frédéric REMY
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO
