Hukyndra
Objet : Mise à disposition de la spécialité Hukyndra® (adalimumab) et informations importantes de sécurité
Cher Confrère,
Dans le cadre du lancement de notre spécialité Hukyndra® (adalimumab), médicament biosimilaire, mis à disposition à partir du 25 avril 2022, nous souhaitons attirer votre attention sur les mesures et matériels de réduction du risque associés à ce produit.
A cet effet, vous trouverez ci-joint les éléments suivants, à remettre au patient ou à ses parents :
o carte de surveillance « adulte » (téléchargeable ici)
o carte de surveillance « pédiatrique » (téléchargeable ici)
Ces cartes ont pour objectif de rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant d’aller consulter un professionnel de santé. Elles ont aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Hukyndra®.
Nous vous recommandons de prendre connaissance de ces documents avant toute prescription de Hukyndra®. Ils ont été élaborés et validés dans le cadre du plan de gestion des risques de adalimumab, demandé par les autorités de santé françaises et européennes.
Tous ces documents peuvent être commandés auprès du service Information médicale de EG Labo : 01 46 94 86 86 ou pharmacovigilance@eglabo.com.
Pour plus d’informations, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit, sur la base de données publique des médicaments http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament auprès de votre Centre Régional de Pharmacovigilance ou sur www.signalement-sante.gouv.fr.
Par ailleurs, afin d’assurer le bon usage de la spécialité Hukyndra® (adalimumab) nous mettons à votre disposition :
- un document de suivi des points d'injection (téléchargeable ici)
- un guide d’utilisation d’injection pour la seringue pré remplie (téléchargeable ici)
- un guide d’utilisation d’injection pour le stylo injecteur. (téléchargeable ici)
Nous comptons sur votre précieuse collaboration pour la prise en compte de ces éléments lors de la prescription de Hukyndra®.
Nous vous prions d’agréer, Cher Confrère, l’expression de nos meilleures salutations.
Frédéric REMY
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO