Janvier 2017
Mise à disposition de la spécialité IMATINIB EG, comprimé et informations importantes de sécurité
Chères consoeurs, chers confrères,
EG Labo va prochainement mettre sur le marché le médicament générique Imatinib EG® comprimé 100mg et 400mg.
Imatinib EG® est indiqué dans le traitement :
– chez l’enfant et l’adolescent, de la leucémie myéloïde chronique (LMC) dans les différentes phases de la maladie (chronique, phase accélérée ou crise blastique) ;
– chez l’adulte, de la leucémie myéloïde chronique (LMC) dans la phase la plus avancée de la maladie (crise blastique) ;
– chez l’adulte, de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive) ;
– chez l’adulte, des syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD) ;
– chez l’adulte, du syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou la leucémie chronique à éosinophiles (LCE) ;
– chez l’adulte, le dermatofibrosarcome protuberans (DFSP).
Nous vous informons que Imatinib EG® ne comporte pas l’indication de traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) dans la mesure où cette indication est couverte par le brevet EP1332137B1 de la société Novartis qui expirera le 26 octobre 2021.
Aussi, pour des raisons liées à l’existence du brevet cité et aux droits déclarés de Novartis, EG Labo a décidé de retirer l’indication « traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)» de la notice et du Résumé des Caractéristiques du Produit de son médicament Imatinib EG®.
Les produits Imatinib EG® 100 mg comprimé et Imatinib EG® 400 mg comprimé ont obtenu des AMM génériques de Glivec® comprimé 100 mg et 400 mg en date du 05/09/2016.
Afin de ne pas risquer de porter atteinte aux droits déclarés par Novartis, il vous appartient de ne prescrire ou délivrer l’Imatinib EG® que dans les indications ne recouvrant pas le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST).
Le laboratoire EG LABO se tient à votre disposition pour tout complément d’information concernant ce médicament.
Frédéric REMY
Pharmacien Responsable
Laboratoire EG LABO
